By 
Çin Ulusal İlaç Grubu A.Ş. (Sinopharm) Cumartesi günü yaptığı duyuruda, Pekin Enstitüsü tarafından üretilen COVID-19 aşısının, Macar yetkililer tarafından İyi Üretim Uygulamaları (GMP) sertifikası aldığını duyurdu. Alınan bu sertifa sayesinde Çin aşıları, küresel bir kamu malı olma yolunda ileriye doğru olumlu bir adım attı.
Aşı uzmanları, bu sertifikanın verilmesinin Avrupa’da Çin tarafından üretilen aşıların rekabet gücünü ve Avrupa’da aşıların eşit olmayan dağılımı göz önüne alındığında küçük Avrupa ülkelerinin Çin aşılarına olan güvenini büyük ölçüde artıracağına dikkat çekti.
Şirketten yapılan açıklamaya göre Sinopharm COVID-19 aşısı aynı zamanda AB tarafından acil kullanım için yetkilendirilmiş ilk Çin aşı ünvanına da sahip.
GMP, ürünlerin tutarlı bir şekilde kalite standartlarına göre üretilmesini ve kontrol edilmesini sağlayan bir sistem. Uluslararası ilaç Mühendisliği Derneği’ne göre, nihai ürünün test edilmesiyle ortadan kaldırılamayan herhangi bir farmasötik üretimdeki riskleri en aza indirecek şekilde tasarlanmıştır.
Macaristan Ulusal Eczacılık ve Beslenme Enstitüsü, Ocak ayında Sinopharm aşısının üretimini gözden geçirdi ve üretim süreçleriyle ilgili tüm belgeleri aldı. 3 Mart’ta Sinopharm, takip raporunu ilgili Macar ilaç düzenleyicisine sundu ve Perşembe günü Macaristan, AB düzenleyici standartları ve kurallarına uygun olarak Sinopharm’ın COVID-19 aşısına resmi olarak GMP sertifikası verdi.
Şimdiye kadar dünya çapında Sinopharm’dan 100 milyon doz COVID-19 aşısı sağlandı. Çin COVID-19 aşısını kullanan ilk AB ülkesi olan Macaristan, Sinopharm aşıları ile Şubat ayı sonlarında toplu aşılara başladı. Sinopharm aşısının güvenini kazanmış olan Avrupa ülkesinde birkaç haftadır ciddi bir yan etki bildirilmedi.
Yorumlar