By Tsinghua Üniversitesi Tıp Fakultesi, Tsinghua Üniversitesi Küresel Sağlık ve Bulaşıcı Hastalık Araştırma Merkezi ve AIDS Kapsamlı Araştırma Merkezi Müdürü Zhang Linqi ve ekibi tarafından geliştirilen yeni koronavirüs monoklonal nötralize edici antikor ambasavirumab/romisvirimab kombinasyon tedavisi (önceden BRII-196/BRII-198 Kombinasyon Tedavisi olarak biliniyordu) Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi’nden (NMPA) acil onayı aldı.
Bu, Çin’in tamamen bağımsız bir şekilde geliştirdiği ve araştırmalarla kanıtlanmış ilk Kovid-19 ilacı oldu.
Zhang Linqi, söz konusu tedavinin uluslararası çok merkezli denemelerde mükemmel güvenlik ve etkililik gösterdiğini ve şu ana kadar dünya çapında varyant enfeksiyonları olan hastaların tedavi etkilerinin değerlendirilmesini gerçekleştiren ve aynı zamanda en iyi verileri elde eden tek antikor ilacı olduğunu belirtti.
Bu tedavinin onay alması için, ABD Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) tarafından desteklenen ACTIV-2’nin faz 3 klinik denemesine dayanarak 847 kayıtlı hastanın ara ve nihai sonuçları dahil edildi. Nihai sonuçlar, plasebo ile karşılaştırıldığında, ambasavirumab/romisvirimab kombinasyon tedavisinin yüksek riskli COVID-19 hastalarının hastaneye yatış ve ölüm riskini yüzde 80 azaltabildiğini göstermiştir.
28 günlük klinik araştırmanın sonu itibariyle, tedavi grubunda sıfır ölüm ve plasebo grubunda 9 ölüm vardı. Bunun yanı sıra, tedavi grubunun klinik güvenliği pasebo grubundan daha iyiydi. Hastaneye yatışlar ve ölüm oranında önemli ölçüde azalma oldu. Kovid-19 hastaları için daha uzun bir tedavi penceresi sağlanmış oldu.
Kaynak: CMG
Yorumlar